이번주 도입 예정인 팍스로비드는 코로나 치료를 위한 먹는 경구용 치료제 입니다. 작년 12월 27일 대한민국 정부에서 긴급사용 승인을 했으며, 빠르면 14일부터 투여를 실행한다고 합니다. 팍스로비드의 성분과, 복용법 그리고 부작용에 대해서 알아보겠습니다.
팍스로비드 란?
팍스로비드는 미국의 제약회사 화이자에서 개발한 코로나 치료제 입니다. 임상시험에서 증상발현 5일 내 투여했을때, 고위험군 환자의 입원이나 사망 위험을 89% 감소시키는 효과를 보인 바 있습니다. 중증으로 발전할 가능성이 있는 고위험군 12세 이상, 체중 49kg 이상의 환자가 의사의 처방을 받아 복용할 수 있으며, 코로나 증상이 나타난 직후부터 5일동안 12시간 마다 복용해야 합니다.
성분 / 복용 방법 / 유통기간 / 가격
팍스로비드는 단백질 분해효소를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스 증식을 억제 합니다.
성분
- 니르마트렐비르 150mg : 타원형 분홍색의 필름코팅 정제
- 리노나비르 100mg : 흰색의 장방형 필름코팅 정제
복용법
니르마트렐비르 300mg(150mg X 2정), 리토나비르 100mg(100mg X 1정)을 함께 복용하며 1일 2회(12시간 마다), 5일 동안 복용 합니다.
주의사항
코로나 19 양성판정을 받고 증상이 발견될 시 5일 이내에 투여가 시작되어야 합니다.
- 복용할 시간 기준으로 8시간 지나지 않은 경우 : 가능한 빨리 복용하고, 다음번 약은 다음번 복용 시간에 맞춰 복용 해야 합니다.
- 복용할 시간 기준으로 8시간 지난 경우 : 다음 번 복용시간에 1회 용량을 복용해야 합니다. 못 먹은 누락분 보충을 위해 2회 용량 복용은 안됩니다.
유통기간
사용기간은 제조일로부터 12개월 입니다.
보관방법
실온(15~30도) 보관
가격
정부가 비용을 지원하므로 환자는 무료 처방 받을 수 있습니다.
팍스로비드 투여 가능한 대상은?
- 12세 이상 40kg 이상의 소아에게 투여 가능
- 임산부는 증상 관찰 후 투여, 수유부는 투여 중 수유 중단 필요
- 중증 간장애 / 신장애 환자는 투여 권장하지 않음.
- - 중등증 신장애 환자는 니르마트렐비르 투여용량을 반으로 감량
- HIV-1 감염자
- - 리토나비르 병용투여로 HIV 프로테아제 저해제에 대한 내성 발현 위험에 대한 정보 제공
- - 기존 HIV 치료제(리토나비르 또는 코비시타드함유제제) 투여환자는 지속 투여
- 백신 접종력 있는 환자에게 투여 가능
팍스로비드 부작용
임상시험을 통해 관찰된 주요 부작용은 미각이상, 설사, 혈압상승, 근육통이 있으나 대부분 경미한 부작용이였다고 합니다. 이런 부작용은 약물 투여를 중단한 경우 호전되는 경과를 보였습니다. 의약품 사용 후 부작용 발생 시 한국의약품안전관리원(www.drugsafe.or.kr)로 신고하거나, 전화 1644-6223을 통해 부작용을 직접 신호하실 수 있습니다. 팍스로비드 복용으로 인해 부작용이 발생하는 경우 인과성이 인정되는 경우 부작용 피해 보상이 가능합니다.
변이 바이러스에도 효과가 있을까?
임상실험 대상 중 전체 환자의 98%가 델타 변이에 감염되었고, 팍스로비드 투여군이 시험군 대비 입원 또는 사망 환자의 비율을 88% 감소시켜 델타바이러스에도 효과가 있는 것으로 판단됩니다. 시험관 내 시험결과 알파, 베타, 감마, 델타, 뮤 등 여러 변이 바이러스(오미크론 제외)에 대해 항바이러스 효과가 확인되었습니다. 팍스로이드의 작용기전을 고려했을 때, 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 기대되며 화이자 회사는 긴급사용승인 이후 오미크론 변이에 대한 실험결과를 제출할 예정이라고 합니다.
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